Rozdiel Medzi ISO 17025 A ISO 9001

2024 Autor: Mildred Bawerman | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-16 08:42

ISO 17025 proti ISO 9001

ISO znamená medzinárodná organizácia pre normalizáciu. ISO 17025 je pre laboratórnu akreditáciu. ISO 9001 je pre systémy riadenia kvality, pre potreby organizácie. ISO 17025 posudzuje spôsobilosť orgánu posudzovania zhody (CAB). CAB znamená laboratórium. Toto je nástroj na demonštráciu skutočnej kvality analytického testovacieho programu. ISO 9001 je pre podporu riadenia, postupy, interné audity a nápravné opatrenia. Poskytuje rámec pre existujúce kvalitatívne funkcie a postupy.

Hlavným rozdielom medzi ISO 17025 a ISO 9001 je akreditácia a certifikácia. ISO 17025 je skratka pre akreditáciu, čo znamená uznanie spôsobilosti špecifickej technickej spôsobilosti. ISO 9001 je skratka pre certifikáciu, čo znamená v súlade s normou hodnotenou systémami riadenia, certifikovanou akýmkoľvek nezávislým orgánom, ktorý je medzinárodne dohodnutý. Rozdiel je tiež v prípade presných výrobkov. ISO 9001 neznamená, že sa vyrábajú presné výrobky. Preto by mal byť výrobok schválený podľa normy ISO 17025. Každý orgán posudzovania zhody by mal mať akreditáciu ISO 17025, ale certifikácia ISO 9001 nemusí byť nevyhnutná.

V ISO 17025 je päť hlavných klauzúl a existuje osem princípov ISO 9001. Z piatich klauzúl ISO 17025 sú dve z nich hlavné klauzuly a z týchto dvoch klauzula číslo 04 predstavuje požiadavku na správu, ktorá je odvodená z Verzia ISO 9001: 2000. ISO 9001 má preukázať schopnosť organizácie poskytovať konzistentne produkt, ktorý zodpovedá požiadavkám zákazníka a platným regulačným požiadavkám, tiež riešiť spokojnosť zákazníka prostredníctvom efektívneho uplatňovania systému vrátane procesov na neustále zlepšovanie a prevenciu nezhôd. ISO 17025 je pre rozvoj kvality orgánu posudzovania zhody, administratívnych a technických systémov orgánu posudzovania zhody, ktoré riadia činnosť kalibračného a testovacieho laboratória.

ISO 9001 poskytuje základ pre neustále zlepšovanie, zatiaľ čo ISO 17025 neposkytuje priamo základ pre neustále zlepšovanie, ale podľa článku 04, ktorý bol uvedený. ISO 17025 upravuje technické požiadavky laboratória, ale ISO 9001 nezahŕňa technické požiadavky organizácie. Toto ustanovenie (článok 5 - Technické požiadavky) obsahuje faktory, ktoré určujú správnosť a spoľahlivosť skúšok a kalibrácií vykonaných v laboratóriu. ISO 9001 ale neobsahuje faktory, ktoré určujú správnosť a spoľahlivosť testov a kalibrácií.

V skratke:

Aký je rozdiel medzi ISO 17025 a ISO 9001?

- ISO 17025 je o akreditácii a ISO 9001 je o certifikácii.

- ISO 17025 je pre akreditáciu laboratórií a ISO 9001 pre riadenie kvality.

- ISO 17025 upravuje kvalitu produktu a ISO 9001 neriadi kvalitu produktu.

- ISO 17025 obsahuje hlavnú doložku (doložka číslo 4 - Systém riadenia kvality) odvodenú z ISO 9001: 2000.

- ISO 17025 má päť hlavných ustanovení a ISO 9001 osem princípov

- ISO 17025 obsahuje technické požiadavky a ISO 9001 neobsahuje technické požiadavky

- ISO 17025 obsahuje faktory, ktoré určujú správnosť a spoľahlivosť skúšok a kalibrácií, ale ISO 9001 nezahŕňa tie faktory, ktoré sa týkajú správnosti a spoľahlivosti.