Kľúčový rozdiel - silikón potravinárskej kvality vs. lekárskej kvality
Dopyt po silikónovom kaučuku za posledných niekoľko desaťročí veľmi rýchlo stúpal kvôli jeho vynikajúcim vlastnostiam. Tieto vlastnosti sú spôsobené neobvyklou molekulárnou štruktúrou polymérového hlavného reťazca so striedaním atómov kremíka s atómami kyslíka. Väzba kremíka na kyslík je podobná väzbe v kvartách a skle. Vďaka týmto väzbám vykazuje kremík v porovnaní s inými elastomérmi vynikajúce vlastnosti odolné voči teplu. Ďalším dôvodom tejto vysokej tepelnej odolnosti je vysoká väzbová energia väzieb kremík-kyslík v porovnaní s jednoduchými väzbami uhlík-uhlík. Ďalšou výhodou dvojitých väzieb anorganického kremíka a kyslíka je odolnosť voči plesniam a vlastnosti odpudzujúce hlodavce, vďaka čomu je kremíkový kaučuk vhodný na použitie v mnohých potravinárskych aplikáciách. Kremík má tiež vysokú priepustnosť pre plyny a vysokú stlačiteľnosť. Silikónový kaučuk je navyše vysoko odolný voči oxidačným útokom ozónom a ultrafialovým žiarením, najmä pri vyšších teplotách. Táto vlastnosť v konečnom dôsledku zvyšuje jej životnosť aj pri zvýšených teplotách. Kremík navyše vykazuje dobré ťahové vlastnosti a má nízku teplotu skleného prechodu. Vďaka týmto vynikajúcim vlastnostiam sa dá silikónový kaučuk použiť v širokom rozmedzí teplôt od -100 ° C do 200 ° C. Pretože silikónový kaučuk je bez zápachu, chuti a netoxický, používa sa na výrobu mnohých potravinárskych výrobkov a výrobkov lekárskej kvality. Kľúčovým rozdielom medzi potravinárskym a lekárskym silikónom je ich použitie;Potravinársky silikón sa používa na výrobu výrobkov prichádzajúcich do styku s potravinami, zatiaľ čo lekársky kremík sa používa na výrobu farmaceutických výrobkov a implantátov.
OBSAH
1. Prehľad a kľúčový rozdiel
2. Čo je to silikón potravinárskeho pôvodu
3. Čo je to silikón lekárskeho stupňa
4. Porovnanie vedľa seba - potravinársky silikón vs lekársky silikón v tabuľkovej forme
5. Zhrnutie
Čo je to silikón potravinárskej kvality?
Silikónový kaučuk sa široko používa ako potravinársky materiál v mnohých aplikáciách, na rozdiel od iných elastomérov na svete kvôli svojej výnimočnej čistote, netoxickosti, korózii a inertným vlastnostiam bez zápachu. Všetky kremíkové výrobky prichádzajúce do styku s potravinami musia zvyčajne vyhovovať ktorýmkoľvek z dostupných štandardov potravinových štandardov zavedených niekoľkými krajinami / regiónmi. Medzi tieto nariadenia patria platné právne predpisy a usmernenia EÚ, rezolúcia Rady Európy o silikónoch, nemecké odporúčanie XV od BfR a predpisy USA pre správu potravín a liečiv (FDA).
Obrázok 01: Kremíkové kuchynské náradie
Posúdenie bezpečnosti silikónových materiálov a predmetov pre potravinárske použitie je možné vykonať odobratím odtlačkov prstov potenciálnych migrantov zo silikónových výrobkov, viacprvkovým semikvantitatívnym indukčne viazaným plazmatickým skenovaním, identifikáciou migrantov, predpismi FDA pre gumy, stanovením špecifických prvkov a formaldehydu. a stanovenie druhov s nízkou molekulovou hmotnosťou pomocou prístrojov GC-MS a LC-MS. Zvyčajne sa pre aplikácie prichádzajúce do styku s potravinami odporúča používať systémy silikónového kaučuku katalyzované platinou. Dodatočné vytvrdzovanie sa navyše odporúča aj pri výrobkoch prichádzajúcich do styku s potravinami, aby sa zlepšili mechanické vlastnosti a čo je najdôležitejšie, aby sa odstránili prchavé vedľajšie produkty pochádzajúce zo zosieťovacích chemikálií a nízkomolekulárnych zložiek. Niektoré aplikácie potravinárskeho silikónu zahŕňajú formy na pečenie,podnosy na kocky ľadu, gripy kuchynských nožov, metličky, lyžice a iný kuchynský riad a pečate a tesniace krúžky pri kontakte s potravinami.
Čo je to lekársky silikón?
Lekárske silikónové gumy sú najbežnejšie používaným syntetickým kaučukom zo všetkých syntetických elastomérov v permanentne implantovaných subdermálnych zariadeniach kvôli ich netoxickému a inertnému správaniu. Aj keď sa pri výrobných procesoch silikónového kaučuku používajú určité plnivá a vulkanizačné činidlá, kaučuky neobsahujú širokú škálu prísad ako prísad do zmesi, ktoré sa používajú v procesoch zmiešavania organického kaučuku. Existujú dva typy lekárskych silikónov: typy vulkanizujúce pri izbovej teplote a typy vulkanizujúce za tepla. Pojem „medicínsky čistý“sa používa pre silikóny, ktoré spĺňajú tri požiadavky;
a) dlhú históriu úspešnej implantácie do zvierat i ľudí, b) vyrobené za dobrých farmaceutických výrobných podmienok;
c) kontrolovaná kvalita pre lekárske účely.
Pre výrobky zo silikónového kaučuku lekárskej kvality sa odporúčajú systémy tvrdenia katalyzované platinou. Vytvrdzovanie peroxidom sa neodporúča, pretože po vytvrdnutí zanecháva alebo kvitne zvyšky kyselín. Lekárske silikóny sa používajú na výrobu prívodných hadičiek, katétrov, implantátov na dlhodobé a krátkodobé použitie, tesnení a tesnení, piestov injekčných striekačiek, silikónových fólií na ošetrenie jaziev, gélov, kondómov, menštruačných kalíškov a dýchacích masiek. atď. V Spojených štátoch amerických sú implantované prístroje so silikónmi medicínskej kvality regulované Centrom pre prístroje a rádiologické zdravie (CDRH) podľa predpisov FDA. Okrem toho existuje európsky regulačný rámec pre zdravotnícke pomôcky pre lekárske silikóny.
Obrázok 02: Silikónové prsné implantáty
Aký je rozdiel medzi potravinárskym a lekárskym silikónom?
Rozdielny článok v strede pred tabuľkou
Silikón pre potraviny a lekárske účely |
|
| Potravinársky silikón sa používa na výrobu výrobkov prichádzajúcich do styku s potravinami. | Lekársky silikón sa používa na výrobu farmaceutických výrobkov a implantátov. |
| Regulačné orgány | |
| Potravinársky silikón je regulovaný predpismi FDA, BfR a EÚ. | Medicínsky kremík je regulovaný predpismi FDA a EÚ. |
Zhrnutie - silikón potravinárskej kvality vs. lekárskej kvality
Potravinárske aj lekárske silikónové výrobky sa vyrábajú v súlade s dobrými postupmi kontroly kvality, aby vyhovovali existujúcim predpisom, ako sú FDA, BfR, EU atď. dôležité vlastnosti silikónového kaučuku, ktoré umožňujú jeho použitie v aplikáciách prichádzajúcich do styku s potravinami a na lekárskej úrovni. Pre obidve silikóny sa odporúča systém tvrdenia katalyzovaný platinou. Oba stupne zaručujú, že nepoškodzujú človeka ani životné prostredie, a uľahčujú biokompatibilitu.
Stiahnite si PDF verziu silikónu potravinárskej kvality vs. lekárskej kvality
Môžete si stiahnuť verziu tohto článku vo formáte PDF a použiť ho na offline účely podľa citácií. Tu si stiahnite verziu PDF. Rozdiel medzi potravinárskym a lekárskym silikónom
